《伦理审查体系认证标准与审核指南》熊宁宁 科学出版社 PDF电子教材 PDF电子书 大学教材电子版 电子课本 网盘下载【高清原版 非扫描版】(2021年新)

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图书简介:

涉及人的生物医学研究伦理审查体系认证是国家认证认可监督管理委员会批准的一项质量管理体系的自愿性认证。本书包括了伦理审查体系的认证标准、审核指南、审核工作表、以及认证规则四个部分。
开展涉及人的生物医学研究的组织机构应当依据研究和伦理相关的法律、法规、政策和指南,建立伦理审查及其支持系统,包括组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室、研究人员四个部分。在这个体系框架中,各部门和人员遵循相关法律、法规、政策和指南,遵循公认的伦理准则,相互协作,实现保护受试者权益和安全的目标。

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