《临床研究规范与准则:中文翻译版. 伦理与法规》John I. Gallin 科学出版社 PDF电子教材 PDF电子书 大学教材电子版 电子课本 网盘下载(价值88元)【高清原版 非扫描版】

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图书简介:

本书论述了临床医学研究中的伦理原则、涉及伦理问题、研究者与研究机构所应承担的责任和义务,回顾并阐述了机构伦理委员会的历史,其独立性和特殊监察作用。介绍了美国FDA的政策法规、数据安全性管理和处理不可预测风险的规范和准则,研究者如何避免人体研究中可能的利益冲突,目前NIH所执行的关于少数族裔和弱势群体权益的保护规范和准则,以及人体研究受试者保护机制的国际认证及其必要性,强调了临床试验数据注册的重要意义和规则。

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